2026-02-02 10:58Press release

Xinnate meddelar att rekryteringen har startat och första patienten har blivit inkluderad i STEP-studien med TCP-25

Helene Hartman, VD för XinnateHelene Hartman, VD för Xinnate

Xinnate AB, ett svenskt läkemedelsutvecklingsbolag i klinisk fas som utvecklar nya behandlingar baserade på sin banbrytande peptidteknologi, meddelar idag att det första patientbesöket (FPFV) har genomförts i företagets kliniska fas 2/3-studie med TCP-25 för behandling av Epidermolysis Bullosa (EB).

STEP-studien är en global, randomiserad, placebokontrollerad klinisk studie som utvärderar säkerhet och effekt av TCP-25 gel hos patienter med EB, en sällsynt och svår genetisk sjukdom som kännetecknas av skör hud, kroniska sår, svår smärta och ökad infektionsrisk. Studien har godkänts i EU och kliniker i flera europeiska länder har startats. Även kliniker i USA är under uppstart.

– Att ha inkluderat den första patienten i STEP-studien är ett viktigt steg för Xinnate och för patienter med EB som idag saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. Vi är mycket stolta över det omfattande vetenskapliga och kliniska arbete som har möjliggjort detta och vi ser fram emot att fortsätta utvecklingen av TCP-25 tillsammans med våra kliniska partners och patienter, säger Helene Hartman, VD för Xinnate.

STEP-studien kommer att inkludera 32 patienter med olika EB-subtyper, och resultaten har potential att vara registreringsgrundande.

 

För mer information, kontakta:
Helene Hartman, Vd helene.hartman@xinnate.com

Om Xinnate AB:
Xinnate är ett svenskt läkemedelsutvecklingsbolag i klinisk fas som utvecklar nya behandlingar baserade på sin unika banbrytande peptidteknologi. Dessa behandlingar adresserar dysfunktionell läkning genom att påverka samspelet mellan mikrober och inflammatoriska processer. Med ett ambitiöst utvecklingsprogram är Xinnate dedikerade till att förbättra livet för i först hand patienter med Epidermolysis Bullosa. Xinnate är medlem i SmiLe Venture Hub på Medicon Village i Lund.

www.xinnate.com


Om TCP-25:
TCP-25 är en ny immunmodulerande peptid med påvisade antiinflammatoriska, antimikrobiella och sårläkande egenskaper. Xinnates ledande läkemedelskandidat, TCP-25-gel, är en topikal formulering utvecklad för behandling av Epidermolysis Bullosa (EB).

Om STEP-studien:
STEP-studien, med protokollnummer TCP25-002, är en dubbelblindad, randomiserad och placebokontrollerad studie som är utformad för att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av topikalt applicerad TCP-25-gel hos patienter med bekräftad dystrofisk EB (DEB) eller junctional EB (JEB). Studien använder intra-individuell randomisering, det vill säga ett par matchande indexsår randomiseras till lokal behandling med antingen TCP-25-gel eller placebo. Cirka 32 patienter från 4 års ålder kommer att inkluderas i studien. Studien genomförs i Frankrike, Grekland, Italien, Spanien, Sverige och USA.

För mer information om studien, se även www.clinicaltrials.gov ID: NCT06594393.


Language: Swedish

About SmiLe Venture Hub – Pioneering Life Science and Foodtech Innovations

SmiLe is a leading venture hub that specializes in advancing life science and foodtech startups from concept to commercialization. We offer comprehensive support through every stage of entrepreneurship, including tailored incubation and acceleration programs, a variety of educational courses, and access to top-tier lab facilities. To date, our flagship incubator program has supported over 120 startups, facilitating their collective acquisition of more than EUR 1.22 billion in venture capital and contributing to 21 successful IPOs. Recognized as one of Europe’s leading startup hubs in 2024 by the Financial Times and Statista, SmiLe continues to be a catalyst for innovation in the life sciences sector. As a non-profit entity based in Lund, Sweden, SmiLe is supported by Region Skåne, Lund Municipality, Lund University, and Medicon Village. We are also backed by our partners Agilent, Sparbanken Skåne, Høiberg, Setterwalls, Zacco, Key2Compliance, Phase Holographic Imaging, ChemoMetec, Samplix, Qiagen, Bio-Rad, Zeiss, SmartStone Nordics, Säkra, Servier and AbbVie Scandinavia. For more information: www.smileventurehub.com